2025/04/17

2025年3月、オテズラ錠（一般名：アプレミラスト錠）が新たに掌蹠膿疱症に適応を有する薬剤として、追加承認されました。

オテズラ錠は既に尋常性乾癬、乾癬性関節炎、ベーチェット病による口腔潰瘍の3つの疾患に適応になっています。

掌蹠膿疱症は、手掌や足底に多数の膿疱が出現する難治性の皮膚疾患で、長期間にわたり良くなったり悪くなったりを繰り返します。この掌蹠膿疱症の患者さんの皮膚や免疫細胞では、炎症を引き起こす物質の産生が亢進して、免疫バランスの異常が生じています。オテズラ錠は、この炎症を引き起こす物質の産生にかかわっているPDE4という物質の働きを抑えることで、免疫のバランスを整え、炎症を抑えて、掌蹠膿疱症の症状を改善させます。

オテズラ錠は、掌蹠膿疱症の新しいタイプの飲み薬として、これまでのステロイド外用薬やビタミンD3外用薬で十分な効果が得られない患者さんにも、効果が発揮できるお薬です。

掌蹠膿疱症は、日常生活のQOLを著しく低下させる疾患です。これまでステロイド外用薬などでは、なかなか改善が得られなかった方は、｢治療しても掌蹠膿疱症はよくならない｣と諦めずに是非一度ご相談ください。

＜オテズラ錠 30mg＞

1日2回投与の飲み薬(最初2週間はスターターパックにより漸増投与)

【国内第Ⅲ相臨床試験（20200195試験）】
オテズラ投与16週時のPPPASI-50達成率は67.8％と、プラセボ群に比べて有意に高い割合でした。（PPPASI-50：ベースラインから50％の改善を達成した患者の割合）→つまり約70％の方で、50％以下の症状の改善がみられました。

【薬剤費用：3割負担の場合】
最初の2週間（スターターパック）14日分：6,831円

3週目以降（30mg1日2回）28日分：16,632円

＊その他、診察料・管理料などがかかります

【主な副作用：発現率5％以上】
下痢、悪心、頭痛